无尘室保洁打扫流程
作者：管理员 发布时间：2025-07-11 浏览次数 :12
一、 前期准备：安全与污染控制
人员资质与培训
保洁人员需经专业培训，了解洁净室等级、污染控制原理及应急预案。
穿戴指定洁净服（连体服、头套、口罩、手套、鞋套），经风淋室除尘后方可进入（Class 100及以上需双层手套）。
禁止携带手表、首饰等易脱落物品。
清洁工具与耗材
专用无尘工具：超细纤维抹布（ISO 3级以上）、无脱落拖把、HEPA吸尘器、无尘室专用粘尘滚筒。
清洁剂：中性无离子清洁剂、75%无菌酒精、去离子水（DI水）禁用含硅或挥发性溶剂。
所有工具使用前需用酒精擦拭消毒。
环境准备
关闭部分区域送风系统（如需），但保持正压差防止外部污染侵入。
设置警示标识，划分清洁区域。
二、 清洁流程：从高洁净区到低洁净区
1. 干式清洁（优先去除大颗粒）
HEPA吸尘：
使用带ULPA/HEPA过滤器的吸尘器，沿气流方向（顶棚→墙面→地面）吸尘，重点覆盖设备表面、墙角、地面格栅。
粘尘滚筒：
滚动清洁墙面、台面、设备外壳（避免接触精密仪器）。
2. 湿式清洁（清除残留微粒和微生物）
清洁剂配制：
按比例稀释无尘室专用清洁剂（通常1:100~1:1000）或直接使用去离子水/酒精。
擦拭方法：
单向重叠擦拭：抹布折叠成1/4面，单向直线擦拭（不可来回），每面使用后更换新面。
分区清洁：
顶棚 & 墙面：自上而下，使用可伸缩无尘拖把；
台面 & 设备：用浸润清洁剂的超细纤维布，按S形路径擦拭；
地面：专用无尘拖把，沿气流方向平行拖洗。
特殊区域：
地板格栅：拆下后单独冲洗（使用DI水），彻底干燥后装回；
高效送风口（HEPA/ULPA）：仅外表面清洁，严禁触碰滤芯。
3. 消毒（微生物控制关键）
无菌酒精（75%）或专用无尘消毒剂喷洒于表面，作用5~10分钟后单向擦干。
频率：Class 10000及以上区域每日消毒，Class 100每周2~3次。
三、 清洁频率与等级对应标准
洁净等级 (ISO 14644) 清洁频率 关键控制点
Class 1-5 (百级/十级) 每日+实时监控 微粒≤0.1μm，表面微生物取样检测
Class 6-7 (千级/万级) 每日 重点监控设备表面菌落数
Class 8-9 (十万/百万) 每周2~3次 地面/墙面可视清洁度
四、 质量控制与验证
实时监测：
清洁过程中使用粒子计数器检测空气中≥0.3μm/0.5μm粒子浓度。
表面测试：
接触碟法：对台面、墙面取样培养（如Rodac Plate），检测菌落数（CFU）；
擦拭取样法：棉签擦拭表面后溶入液体测微生物残留。
记录追溯：
完整记录清洁时间、人员、区域、使用试剂及检测数据（符合GMP/ISO要求）。
五、 禁止行为与风险控制
绝对禁止：
使用普通扫帚、羽毛掸子（产生扬尘）；
自来水冲洗（含离子污染）；
喷洒清洁剂（气溶胶污染）；
不同洁净区工具混用。
风险预案：
意外污染（如液体溅洒）：立即用吸附垫覆盖，按SOP处理；
设备损坏：停止清洁并报告工程师。
六、 工具维护与存放
清洁后所有工具用DI水冲洗，75%酒精消毒，存放于专用洁净柜；
抹布/拖把头单独密封包装，灭菌后使用（Class 100以上要求）；
HEPA吸尘器过滤器每月检测，每年更换。
关键原则：
清洁即污染源 —— 每一步操作都需评估是否引入新污染。专业无尘室保洁必须由认证机构执行，普通家政公司无法满足技术要求。建议选择具备ISO 14644认证及生物医药行业服务经验的供应商。
一、 前期准备：安全与污染控制
人员资质与培训
保洁人员需经专业培训，了解洁净室等级、污染控制原理及应急预案。
穿戴指定洁净服（连体服、头套、口罩、手套、鞋套），经风淋室除尘后方可进入（Class 100及以上需双层手套）。
禁止携带手表、首饰等易脱落物品。
清洁工具与耗材
专用无尘工具：超细纤维抹布（ISO 3级以上）、无脱落拖把、HEPA吸尘器、无尘室专用粘尘滚筒。
清洁剂：中性无离子清洁剂、75%无菌酒精、去离子水（DI水）禁用含硅或挥发性溶剂。
所有工具使用前需用酒精擦拭消毒。
环境准备
关闭部分区域送风系统（如需），但保持正压差防止外部污染侵入。
设置警示标识，划分清洁区域。
二、 清洁流程：从高洁净区到低洁净区
1. 干式清洁（优先去除大颗粒）
HEPA吸尘：
使用带ULPA/HEPA过滤器的吸尘器，沿气流方向（顶棚→墙面→地面）吸尘，重点覆盖设备表面、墙角、地面格栅。
粘尘滚筒：
滚动清洁墙面、台面、设备外壳（避免接触精密仪器）。
2. 湿式清洁（清除残留微粒和微生物）
清洁剂配制：
按比例稀释无尘室专用清洁剂（通常1:100~1:1000）或直接使用去离子水/酒精。
擦拭方法：
单向重叠擦拭：抹布折叠成1/4面，单向直线擦拭（不可来回），每面使用后更换新面。
分区清洁：
顶棚 & 墙面：自上而下，使用可伸缩无尘拖把；
台面 & 设备：用浸润清洁剂的超细纤维布，按S形路径擦拭；
地面：专用无尘拖把，沿气流方向平行拖洗。
特殊区域：
地板格栅：拆下后单独冲洗（使用DI水），彻底干燥后装回；
高效送风口（HEPA/ULPA）：仅外表面清洁，严禁触碰滤芯。
3. 消毒（微生物控制关键）
无菌酒精（75%）或专用无尘消毒剂喷洒于表面，作用5~10分钟后单向擦干。
频率：Class 10000及以上区域每日消毒，Class 100每周2~3次。
三、 清洁频率与等级对应标准
洁净等级 (ISO 14644) 清洁频率 关键控制点
Class 1-5 (百级/十级) 每日+实时监控 微粒≤0.1μm，表面微生物取样检测
Class 6-7 (千级/万级) 每日 重点监控设备表面菌落数
Class 8-9 (十万/百万) 每周2~3次 地面/墙面可视清洁度
四、 质量控制与验证
实时监测：
清洁过程中使用粒子计数器检测空气中≥0.3μm/0.5μm粒子浓度。
表面测试：
接触碟法：对台面、墙面取样培养（如Rodac Plate），检测菌落数（CFU）；
擦拭取样法：棉签擦拭表面后溶入液体测微生物残留。
记录追溯：
完整记录清洁时间、人员、区域、使用试剂及检测数据（符合GMP/ISO要求）。
五、 禁止行为与风险控制
绝对禁止：
使用普通扫帚、羽毛掸子（产生扬尘）；
自来水冲洗（含离子污染）；
喷洒清洁剂（气溶胶污染）；
不同洁净区工具混用。
风险预案：
意外污染（如液体溅洒）：立即用吸附垫覆盖，按SOP处理；
设备损坏：停止清洁并报告工程师。
六、 工具维护与存放
清洁后所有工具用DI水冲洗，75%酒精消毒，存放于专用洁净柜；
抹布/拖把头单独密封包装，灭菌后使用（Class 100以上要求）；
HEPA吸尘器过滤器每月检测，每年更换。
关键原则：
清洁即污染源 —— 每一步操作都需评估是否引入新污染。专业无尘室保洁必须由认证机构执行，普通家政公司无法满足技术要求。建议选择具备ISO 14644认证及生物医药行业服务经验的供应商。一、 前期准备：安全与污染控制
人员资质与培训
保洁人员需经专业培训，了解洁净室等级、污染控制原理及应急预案。
穿戴指定洁净服（连体服、头套、口罩、手套、鞋套），经风淋室除尘后方可进入（Class 100及以上需双层手套）。
禁止携带手表、首饰等易脱落物品。
清洁工具与耗材
专用无尘工具：超细纤维抹布（ISO 3级以上）、无脱落拖把、HEPA吸尘器、无尘室专用粘尘滚筒。
清洁剂：中性无离子清洁剂、75%无菌酒精、去离子水（DI水）禁用含硅或挥发性溶剂。
所有工具使用前需用酒精擦拭消毒。
环境准备
关闭部分区域送风系统（如需），但保持正压差防止外部污染侵入。
设置警示标识，划分清洁区域。
二、 清洁流程：从高洁净区到低洁净区
1. 干式清洁（优先去除大颗粒）
HEPA吸尘：
使用带ULPA/HEPA过滤器的吸尘器，沿气流方向（顶棚→墙面→地面）吸尘，重点覆盖设备表面、墙角、地面格栅。
粘尘滚筒：
滚动清洁墙面、台面、设备外壳（避免接触精密仪器）。
2. 湿式清洁（清除残留微粒和微生物）
清洁剂配制：
按比例稀释无尘室专用清洁剂（通常1:100~1:1000）或直接使用去离子水/酒精。
擦拭方法：
单向重叠擦拭：抹布折叠成1/4面，单向直线擦拭（不可来回），每面使用后更换新面。
分区清洁：
顶棚 & 墙面：自上而下，使用可伸缩无尘拖把；
台面 & 设备：用浸润清洁剂的超细纤维布，按S形路径擦拭；
地面：专用无尘拖把，沿气流方向平行拖洗。
特殊区域：
地板格栅：拆下后单独冲洗（使用DI水），彻底干燥后装回；
高效送风口（HEPA/ULPA）：仅外表面清洁，严禁触碰滤芯。
3. 消毒（微生物控制关键）
无菌酒精（75%）或专用无尘消毒剂喷洒于表面，作用5~10分钟后单向擦干。
频率：Class 10000及以上区域每日消毒，Class 100每周2~3次。
三、 清洁频率与等级对应标准
洁净等级 (ISO 14644) 清洁频率 关键控制点
Class 1-5 (百级/十级) 每日+实时监控 微粒≤0.1μm，表面微生物取样检测
Class 6-7 (千级/万级) 每日 重点监控设备表面菌落数
Class 8-9 (十万/百万) 每周2~3次 地面/墙面可视清洁度
四、 质量控制与验证
实时监测：
清洁过程中使用粒子计数器检测空气中≥0.3μm/0.5μm粒子浓度。
表面测试：
接触碟法：对台面、墙面取样培养（如Rodac Plate），检测菌落数（CFU）；
擦拭取样法：棉签擦拭表面后溶入液体测微生物残留。
记录追溯：
完整记录清洁时间、人员、区域、使用试剂及检测数据（符合GMP/ISO要求）。
五、 禁止行为与风险控制
绝对禁止：
使用普通扫帚、羽毛掸子（产生扬尘）；
自来水冲洗（含离子污染）；
喷洒清洁剂（气溶胶污染）；
不同洁净区工具混用。
风险预案：
意外污染（如液体溅洒）：立即用吸附垫覆盖，按SOP处理；
设备损坏：停止清洁并报告工程师。
六、 工具维护与存放
清洁后所有工具用DI水冲洗，75%酒精消毒，存放于专用洁净柜；
抹布/拖把头单独密封包装，灭菌后使用（Class 100以上要求）；
HEPA吸尘器过滤器每月检测，每年更换。
一、 前期准备：安全与污染控制
人员资质与培训
保洁人员需经专业培训，了解洁净室等级、污染控制原理及应急预案。
穿戴指定洁净服（连体服、头套、口罩、手套、鞋套），经风淋室除尘后方可进入（Class 100及以上需双层手套）。
禁止携带手表、首饰等易脱落物品。
清洁工具与耗材
专用无尘工具：超细纤维抹布（ISO 3级以上）、无脱落拖把、HEPA吸尘器、无尘室专用粘尘滚筒。
清洁剂：中性无离子清洁剂、75%无菌酒精、去离子水（DI水）禁用含硅或挥发性溶剂。
所有工具使用前需用酒精擦拭消毒。
环境准备
关闭部分区域送风系统（如需），但保持正压差防止外部污染侵入。
设置警示标识，划分清洁区域。
二、 清洁流程：从高洁净区到低洁净区
1. 干式清洁（优先去除大颗粒）
HEPA吸尘：
使用带ULPA/HEPA过滤器的吸尘器，沿气流方向（顶棚→墙面→地面）吸尘，重点覆盖设备表面、墙角、地面格栅。
粘尘滚筒：
滚动清洁墙面、台面、设备外壳（避免接触精密仪器）。
2. 湿式清洁（清除残留微粒和微生物）
清洁剂配制：
按比例稀释无尘室专用清洁剂（通常1:100~1:1000）或直接使用去离子水/酒精。
擦拭方法：
单向重叠擦拭：抹布折叠成1/4面，单向直线擦拭（不可来回），每面使用后更换新面。
分区清洁：
顶棚 & 墙面：自上而下，使用可伸缩无尘拖把；
台面 & 设备：用浸润清洁剂的超细纤维布，按S形路径擦拭；
地面：专用无尘拖把，沿气流方向平行拖洗。
特殊区域：
地板格栅：拆下后单独冲洗（使用DI水），彻底干燥后装回；
高效送风口（HEPA/ULPA）：仅外表面清洁，严禁触碰滤芯。
3. 消毒（微生物控制关键）
无菌酒精（75%）或专用无尘消毒剂喷洒于表面，作用5~10分钟后单向擦干。
频率：Class 10000及以上区域每日消毒，Class 100每周2~3次。
三、 清洁频率与等级对应标准
洁净等级 (ISO 14644) 清洁频率 关键控制点
Class 1-5 (百级/十级) 每日+实时监控 微粒≤0.1μm，表面微生物取样检测
Class 6-7 (千级/万级) 每日 重点监控设备表面菌落数
Class 8-9 (十万/百万) 每周2~3次 地面/墙面可视清洁度
四、 质量控制与验证
实时监测：
清洁过程中使用粒子计数器检测空气中≥0.3μm/0.5μm粒子浓度。
表面测试：
接触碟法：对台面、墙面取样培养（如Rodac Plate），检测菌落数（CFU）；
擦拭取样法：棉签擦拭表面后溶入液体测微生物残留。
记录追溯：
完整记录清洁时间、人员、区域、使用试剂及检测数据（符合GMP/ISO要求）。
五、 禁止行为与风险控制
绝对禁止：
使用普通扫帚、羽毛掸子（产生扬尘）；
自来水冲洗（含离子污染）；
喷洒清洁剂（气溶胶污染）；
不同洁净区工具混用。
风险预案：
意外污染（如液体溅洒）：立即用吸附垫覆盖，按SOP处理；
设备损坏：停止清洁并报告工程师。
六、 工具维护与存放
清洁后所有工具用DI水冲洗，75%酒精消毒，存放于专用洁净柜；
抹布/拖把头单独密封包装，灭菌后使用（Class 100以上要求）；
HEPA吸尘器过滤器每月检测，每年更换。
一、 前期准备：安全与污染控制
人员资质与培训
保洁人员需经专业培训，了解洁净室等级、污染控制原理及应急预案。
穿戴指定洁净服（连体服、头套、口罩、手套、鞋套），经风淋室除尘后方可进入（Class 100及以上需双层手套）。
禁止携带手表、首饰等易脱落物品。
清洁工具与耗材
专用无尘工具：超细纤维抹布（ISO 3级以上）、无脱落拖把、HEPA吸尘器、无尘室专用粘尘滚筒。
清洁剂：中性无离子清洁剂、75%无菌酒精、去离子水（DI水）禁用含硅或挥发性溶剂。
所有工具使用前需用酒精擦拭消毒。
环境准备
关闭部分区域送风系统（如需），但保持正压差防止外部污染侵入。
设置警示标识，划分清洁区域。
二、 清洁流程：从高洁净区到低洁净区
1. 干式清洁（优先去除大颗粒）
HEPA吸尘：
使用带ULPA/HEPA过滤器的吸尘器，沿气流方向（顶棚→墙面→地面）吸尘，重点覆盖设备表面、墙角、地面格栅。
粘尘滚筒：
滚动清洁墙面、台面、设备外壳（避免接触精密仪器）。
2. 湿式清洁（清除残留微粒和微生物）
清洁剂配制：
按比例稀释无尘室专用清洁剂（通常1:100~1:1000）或直接使用去离子水/酒精。
擦拭方法：
单向重叠擦拭：抹布折叠成1/4面，单向直线擦拭（不可来回），每面使用后更换新面。
分区清洁：
顶棚 & 墙面：自上而下，使用可伸缩无尘拖把；
台面 & 设备：用浸润清洁剂的超细纤维布，按S形路径擦拭；
地面：专用无尘拖把，沿气流方向平行拖洗。
特殊区域：
地板格栅：拆下后单独冲洗（使用DI水），彻底干燥后装回；
高效送风口（HEPA/ULPA）：仅外表面清洁，严禁触碰滤芯。
3. 消毒（微生物控制关键）
无菌酒精（75%）或专用无尘消毒剂喷洒于表面，作用5~10分钟后单向擦干。
频率：Class 10000及以上区域每日消毒，Class 100每周2~3次。
三、 清洁频率与等级对应标准
洁净等级 (ISO 14644) 清洁频率 关键控制点
Class 1-5 (百级/十级) 每日+实时监控 微粒≤0.1μm，表面微生物取样检测
Class 6-7 (千级/万级) 每日 重点监控设备表面菌落数
Class 8-9 (十万/百万) 每周2~3次 地面/墙面可视清洁度
四、 质量控制与验证
实时监测：
清洁过程中使用粒子计数器检测空气中≥0.3μm/0.5μm粒子浓度。
表面测试：
接触碟法：对台面、墙面取样培养（如Rodac Plate），检测菌落数（CFU）；
擦拭取样法：棉签擦拭表面后溶入液体测微生物残留。
记录追溯：
完整记录清洁时间、人员、区域、使用试剂及检测数据（符合GMP/ISO要求）。
五、 禁止行为与风险控制
绝对禁止：
使用普通扫帚、羽毛掸子（产生扬尘）；
自来水冲洗（含离子污染）；
喷洒清洁剂（气溶胶污染）；
不同洁净区工具混用。
风险预案：
意外污染（如液体溅洒）：立即用吸附垫覆盖，按SOP处理；
设备损坏：停止清洁并报告工程师。
六、 工具维护与存放
清洁后所有工具用DI水冲洗，75%酒精消毒，存放于专用洁净柜；
抹布/拖把头单独密封包装，灭菌后使用（Class 100以上要求）；
HEPA吸尘器过滤器每月检测，每年更换。
一、 前期准备：安全与污染控制
人员资质与培训
保洁人员需经专业培训，了解洁净室等级、污染控制原理及应急预案。
穿戴指定洁净服（连体服、头套、口罩、手套、鞋套），经风淋室除尘后方可进入（Class 100及以上需双层手套）。
禁止携带手表、首饰等易脱落物品。
清洁工具与耗材
专用无尘工具：超细纤维抹布（ISO 3级以上）、无脱落拖把、HEPA吸尘器、无尘室专用粘尘滚筒。
清洁剂：中性无离子清洁剂、75%无菌酒精、去离子水（DI水）禁用含硅或挥发性溶剂。
所有工具使用前需用酒精擦拭消毒。
环境准备
关闭部分区域送风系统（如需），但保持正压差防止外部污染侵入。
设置警示标识，划分清洁区域。
二、 清洁流程：从高洁净区到低洁净区
1. 干式清洁（优先去除大颗粒）
HEPA吸尘：
使用带ULPA/HEPA过滤器的吸尘器，沿气流方向（顶棚→墙面→地面）吸尘，重点覆盖设备表面、墙角、地面格栅。
粘尘滚筒：
滚动清洁墙面、台面、设备外壳（避免接触精密仪器）。
2. 湿式清洁（清除残留微粒和微生物）
清洁剂配制：
按比例稀释无尘室专用清洁剂（通常1:100~1:1000）或直接使用去离子水/酒精。
擦拭方法：
单向重叠擦拭：抹布折叠成1/4面，单向直线擦拭（不可来回），每面使用后更换新面。
分区清洁：
顶棚 & 墙面：自上而下，使用可伸缩无尘拖把；
台面 & 设备：用浸润清洁剂的超细纤维布，按S形路径擦拭；
地面：专用无尘拖把，沿气流方向平行拖洗。
特殊区域：
地板格栅：拆下后单独冲洗（使用DI水），彻底干燥后装回；
高效送风口（HEPA/ULPA）：仅外表面清洁，严禁触碰滤芯。
3. 消毒（微生物控制关键）
无菌酒精（75%）或专用无尘消毒剂喷洒于表面，作用5~10分钟后单向擦干。
频率：Class 10000及以上区域每日消毒，Class 100每周2~3次。
三、 清洁频率与等级对应标准
洁净等级 (ISO 14644) 清洁频率 关键控制点
Class 1-5 (百级/十级) 每日+实时监控 微粒≤0.1μm，表面微生物取样检测
Class 6-7 (千级/万级) 每日 重点监控设备表面菌落数
Class 8-9 (十万/百万) 每周2~3次 地面/墙面可视清洁度
四、 质量控制与验证
实时监测：
清洁过程中使用粒子计数器检测空气中≥0.3μm/0.5μm粒子浓度。
表面测试：
接触碟法：对台面、墙面取样培养（如Rodac Plate），检测菌落数（CFU）；
擦拭取样法：棉签擦拭表面后溶入液体测微生物残留。
记录追溯：
完整记录清洁时间、人员、区域、使用试剂及检测数据（符合GMP/ISO要求）。
五、 禁止行为与风险控制
绝对禁止：
使用普通扫帚、羽毛掸子（产生扬尘）；
自来水冲洗（含离子污染）；
喷洒清洁剂（气溶胶污染）；
不同洁净区工具混用。
风险预案：
意外污染（如液体溅洒）：立即用吸附垫覆盖，按SOP处理；
设备损坏：停止清洁并报告工程师。
六、 工具维护与存放
清洁后所有工具用DI水冲洗，75%酒精消毒，存放于专用洁净柜；
抹布/拖把头单独密封包装，灭菌后使用（Class 100以上要求）；
HEPA吸尘器过滤器每月检测，每年更换。
一、 前期准备：
安全与污染控制人员资质与培训 保洁人员需经专业培训，了解洁净室等级、污染控制原理及应急预案。
穿戴指定洁净服（连体服、头套、口罩、手套、鞋套），经风淋室除尘后方可进入（Class 100及以上需双层手套）。
禁止携带手表、首饰等易脱落物品。
清洁工具与耗材 专用无尘工具：超细纤维抹布（ISO 3级以上）、无脱落拖把、HEPA吸尘器、无尘室专用粘尘滚筒。
清洁剂：中性无离子清洁剂、75%无菌酒精、去离子水（DI水）禁用含硅或挥发性溶剂。
所有工具使用前需用酒精擦拭消毒。 环境准备 关闭部分区域送风系统（如需），但保持正压差防止外部污染侵入。
设置警示标识，划分清洁区域。
二、 清洁流程：从高洁净区到低洁净区 1. 干式清洁（优先去除大颗粒） HEPA吸尘：使用带ULPA/HEPA过滤器的吸尘器，沿气流方向（顶棚→墙面→地面）吸尘，重点覆盖设备表面、墙角、地面格栅。 粘尘滚筒：滚动清洁墙面、台面、设备外壳（避免接触精密仪器）。 2. 湿式清洁（清除残留微粒和微生物）清洁剂配制：按比例稀释无尘室专用清洁剂（通常1:100~1:1000）或直接使用去离子水/酒精。 擦拭方法： 单向重叠擦拭：抹布折叠成1/4面，单向直线擦拭（不可来回），每面使用后更换新面。 分区清洁： 顶棚 & 墙面：自上而下，使用可伸缩无尘拖把； 台面 & 设备：用浸润清洁剂的超细纤维布，按S形路径擦拭； 地面：专用无尘拖把，沿气流方向平行拖洗。 特殊区域： 地板格栅：拆下后单独冲洗（使用DI水），彻底干燥后装回； 高效送风口（HEPA/ULPA）：仅外表面清洁，严禁触碰滤芯。 3. 消毒（微生物控制关键）无菌酒精（75%）或专用无尘消毒剂喷洒于表面，作用5~10分钟后单向擦干。 频率：Class 10000及以上区域每日消毒，Class 100每周2~3次。 三、 清洁频率与等级对应标准洁净等级 (ISO 14644) 清洁频率 关键控制点 Class 1-5 (百级/十级) 每日+实时监控 微粒≤0.1μm，表面微生物取样检测 Class 6-7 (千级/万级) 每日 重点监控设备表面菌落数 Class 8-9 (十万/百万) 每周2~3次 地面/墙面可视清洁度四、 质量控制与验证实时监测： 清洁过程中使用粒子计数器检测空气中≥0.3μm/0.5μm粒子浓度。 表面测试： 接触碟法：对台面、墙面取样培养（如Rodac Plate），检测菌落数（CFU）； 擦拭取样法：棉签擦拭表面后溶入液体测微生物残留。 记录追溯： 完整记录清洁时间、人员、区域、使用试剂及检测数据（符合GMP/ISO要求）。 五、 禁止行为与风险控制绝对禁止： 使用普通扫帚、羽毛掸子（产生扬尘）； 自来水冲洗（含离子污染）； 喷洒清洁剂（气溶胶污染）； 不同洁净区工具混用。 风险预案： 意外污染（如液体溅洒）：立即用吸附垫覆盖，按SOP处理； 设备损坏：停止清洁并报告工程师。 六、 工具维护与存放清洁后所有工具用DI水冲洗，75%酒精消毒，存放于专用洁净柜； 抹布/拖把头单独密封包装，灭菌后使用（Class 100以上要求）； HEPA吸尘器过滤器每月检测，每年更换。
